建造一個醫(yī)藥冷庫的注意事項是怎么樣的?
來源:上秋制冷
作者:
發(fā)布時間:2025-12-26
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在醫(yī)藥行業(yè),部分藥品對存儲環(huán)境極為敏感。一旦冷庫環(huán)境出現(xiàn)偏差,不僅會導(dǎo)致藥品效價降低甚至完全失效,更會對企業(yè)的合規(guī)運營構(gòu)成嚴重風險。為此,醫(yī)藥冷庫從業(yè)者需高度重視以下三大核心細節(jié)。

一、精準控溫:溫濕度是藥品安全的生命線
不同品類的藥品對存儲條件有著嚴苛的要求。例如,疫苗、生物制品及部分針劑需嚴格置于 2℃-8℃ 的恒溫環(huán)境中;而某些特殊診斷試劑或生物樣本,則必須儲存在 -15℃ 以下的超低溫環(huán)境。任何超出 ±1℃ 的溫度波動,都可能觸發(fā)藥品的 “失效警報”。同時,相對濕度需嚴格控制在 35%-75% 之間,以防止藥品因過于干燥或潮濕而發(fā)生降解或霉變。安裝 24 小時實時溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 并確保其能在參數(shù)異常時立即報警,是藥品監(jiān)督管理的基本要求。
二、科學(xué)布局:空間規(guī)劃決定運營效率與存儲安全
冷庫的空間布局并非隨意為之,而是直接影響運營效率與存儲安全的關(guān)鍵因素。貨物堆碼高度需與庫頂保持至少 30 厘米 的距離,以確??諝饬魍ǎ回浖芘c墻體之間應(yīng)預(yù)留不小于 10 厘米 的空隙,防止貨物受潮;底層貨物需離地 10 厘米 以上,避免地面潮氣侵蝕。過高的堆碼會導(dǎo)致庫內(nèi)垂直溫差過大,過低則造成空間浪費。因此,必須嚴格按照藥品的物理特性和堆碼標準進行科學(xué)規(guī)劃。
三、規(guī)范運營:流程管理是企業(yè)合規(guī)的基石
藥品存儲絕非簡單的 “貨物堆放”,而是一套嚴謹?shù)牧鞒坦芾眢w系。企業(yè)必須配備 專業(yè)的倉儲管理人員,并確保其持證上崗。同時,需建立完善的 定期清潔消毒制度、嚴格的出入庫記錄與追溯系統(tǒng),以及 可靠的備用電源保障機制。這些均是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的核心要求,任何環(huán)節(jié)的疏漏都可能導(dǎo)致嚴重的合規(guī)風險。

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